Весь процесс: от открытия до выхода на рынок лекарственных препаратов
Показатели успеха (от этапа 1 до представления NDA) После получения многообещающих клинических данных компания подает заявку на новое лекарственное средство (NDA). Это досье будет включать предыдущие анализы in vitro и исследования на животных in vivo в сочетании с данными клинических испытаний на людях. Также представлены новые знания из текущих исследований, такие как информация о метаболизме и выведении лекарств. Регулирующие … Читать далее